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  • 科技助力阻击疫情 | 新羿生物研发出新型冠状病毒检测试剂盒
    2020-02-02

    诊疗一线,无数医务工作者正在用他们的专业知识和无畏精神挽救生命、控制疫情。与此同时,科技的力量也在和病毒赛跑。新羿生物就是这样一直争分夺秒战斗在疫情阻击战“第二战场”的科技力量。


    新羿生物是伟德国际手机app科创参股基金——青岛禹峰股权投资管理合伙企业(有限合伙)的已投项目。该企业成立于2015年,位于北京中关村科技园区,是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请八十余项微液滴技术相关专利,在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。

     

    新羿生物成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒

     

    1月25日,新羿生物组织成立新型冠状病毒疫情工作组。为高标准与合规地开展研究工作,公司迅速联系清华大学生物医学工程系、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京协和医院、浙江大学附属第一医院等单位协同开展科技攻关。

    春节期间,新羿生物公司员工主动请缨,一边加班加点进行仪器生产,一边争分夺秒进行数字PCR试剂研发。在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作,1月29日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)获得初步成功,并第一时间联系合作机构进行评价。

    该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术,可对样本中的2019-nCoV进行便捷、高灵敏与准确的定量检测。参考国家CDC和WHO的指南,针对2019-nCoV的ORF1ab与N区同时进行检测,增加新型冠状病毒检测的特异性并减少漏检错检。目前该试剂盒已完成产品新能评估,正与中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京协和医院、浙江大学附属第一医院等单位合作,用于临床样本评价。

     

    新羿生物自主研发数字PCR,仪器已获医疗器械批文

     

    新羿生物作为数字PCR(第三代PCR)技术平台领先者,2019年10月,自主研发出国内首套微液滴数字PCR系统,包括Drop Maker M1样本制备仪、Chip Reader R1生物芯片阅读仪和数字PCR耗材通用试剂盒。数字PCR在肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等临床检测应用具有显著优势,在拷贝数变异、突变检测、基因表达和二代测序建库等生命科学研究中亦有广泛应用。目前已在多家知名医院、大学、科研院所、公司等权威机构装机使用,临床检测优势显著。

     

    据介绍,新羿生物研发的数字PCR(第三代PCR)检测灵敏度更高,有望弥补荧光PCR(第二代PCR)的检测盲区。数字PCR有望应用于荧光PCR设备检测有疑问的病例复核,患病者病毒携带的定量检测和病人出院复核等。同时,有望应用于无症状的携带者检测(“隐形病人”排查)。

    新羿生物为数字PCR(第三代PCR)技术平台领先者,其TD-1数字PCR仪器已取得国家医疗器械上市许可,此次新型冠状病毒检测试剂盒处于边试用边申请审批阶段。目前,已有多家合作单位与新羿生物预定设备、洽谈合作等。


    新羿生物用科技力量奋战在疫情阻击的“第二战场”,争分夺秒研发、生产、捐助物资……防疫攻坚,新羿生物用实际行动打响这场疫情阻击战。

     

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