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  • 新羿生物自主研发国内首套的微液滴数字PCR系统,临床检测优势显著
    2020-01-22

    近日,测序中国盘点了2019基因行业最受关注的国内产业事件TOP10,新羿生物自主研发的数字PCR系统入选,为中国基因行业的蓬勃发展贡献了力量。


    新羿生物是伟德国际手机app科创参股基金——青岛禹峰股权投资管理合伙企业(有限合伙)的已投项目,其自主研发的数字PCR系统入选2019基因行业最受关注的国内产业事件TOP10实至名归。


    关于新羿生物新羿生物成立于2015年,是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。新羿生物已申请七十余项微液滴技术相关专利,在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。


    新羿生物的微液滴数字PCR系统,包括Drop Maker M1样本制备仪、Chip Reader R1生物芯片阅读仪和数字PCR耗材通用试剂盒。该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准,并且在两个关键性能方面有突出表现:一是30微升样本可制备约5万个液滴,提供更高的检测精度和线性范围;二是独特的防PCR污染芯片结构设计,更能满足临床分子诊断的要求。


    微液滴数字PCR是一种新的核酸检测和定量方法。它的突出特点是灵敏度高、准确性强和绝对定量,在肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等临床检测应用具有显著优势,在拷贝数变异、突变检测、基因表达和二代测序建库等生命科学研究中亦有广泛应用。


    新羿生物获3项医疗器械备案或批文2019年,新羿生物获批多项医疗器械批文,包括微液滴数字PCR预混液、逆转录微液滴数字PCR预混液的一类备案凭证、生物芯片分析仪的二类医疗器械证书、以及一类医疗器械生产备案及二类医疗器械生产许可证,意味着新羿生物自主研发的样本制备仪和生物芯片分析仪均可正式进入临床市场销售。


    新羿生物数字PCR系统被多家权威机构选用


    2019年,新羿生物自主研发的数字PCR系统在多家知名医院、大学、科研院所、公司等权威机构装机使用,得到客户不断好评。


    新羿生物荣获多项大奖和荣誉


    2019年3月,新羿生物荣获“创之星”中国体外诊断优秀创新产品金奖。此外,新羿生物荣获“创客中国”大健康中小企业创新创业大赛二等奖等。

    新羿生物肿瘤液体活检试剂盒完成临床备案


    2019年,新羿生物肺癌液体活检检测试剂盒顺利通过注册检验,完成临床备案,临床试验正式启动,目前进展顺利。

    新羿生物知识产权和文章发表创新高


    2019年,新羿生物与合作单位共同发表5篇微液滴数字PCR仪器、算法、应用相关SCI文章,其中两篇为封面文章。2019年新申请专利27项,截止2019年底,新羿生物共申请专利81项,其中33项已获授权。
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